Elisa Negra

Experte Métier - France - Ile-de-France - Paris

Biographie

Elisa Negra est cofondatrice de Sparta Care, une agence de conseil spécialisée dans le marquage CE des dispositifs médicaux numériques. Elle accompagne les startups et entreprises innovantes du secteur de la santé digitale dans leurs démarches réglementaires, y compris ceux intégrant de l’intelligence artificielle. Référente sur les enjeux liés à la réglementation européenne (MDR, IVDR, AI Act), elle intervient régulièrement pour décrypter les exigences et accompagner leur mise en œuvre concrète.